非医用口罩出口需要的资料
1.箱单
2.
3.合同
4.报关单
5.电子委托
6.非医用声明
7.产品检验报告
8.产品合格证图片
9.产品图片和包装图片
由于普通口罩和医用口罩目前都归到同一个HS,请注意医用口罩(医用防护口罩、医用外科口罩等)在我国属于II类医疗器械,进口企业需要有医疗器械经营备案凭证和产品的进口医疗器械注册登记证。
如果进口的是医用口罩的话,目前如果是捐赠的话,可凭相关监管部门证明先放下后补证。
如果是进口销售的,建议还是按照正常进口医疗器械的流程走,需要有经营备案凭证和进口注册证,以防止后续核查。也可和当地药监部门咨询,以防范后续风险。
非医用口罩包装方面注意事项
一、包装上,一定要有“非医用”的标示,(不管你是中文,还是英文,日文,法文,德文,什么外文都行,必须要标,不标就是中性产品,扣货处理,另外必须是印刷的,纸贴的无效)
二、民用(非医用)的包装上不要出现FDA标志,因为有FDA标志的都属于医用的。美国民用(非医用)的标准是在美国NIOSH注册的,与FDA无关,凡是民用印FDA标志全是。(所以有FDA民用的,现在海关查一票就扣一票)
如果有FDA标志就意味着美国医用标准,但执行标准是我国民用口罩的话,就有矛盾了。
三、 CE和KN95是可以印上的,只要对应技术标准是非医用的就行了:
CE的非医用技术标准是:EN149-2001+A1:2009
KN95非医用技术标准是:GB2626-2006
四、包装必须要以可以零售包装为标准,不可以是简陋的散装。要么是规范的彩袋,要么是规范的纸盒。没有其他可商量的余地。
以上信息仅供参考,具体以海关为准。
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货物报关流程
1.货物送到空运仓库或者码头后
2.货物申报
3.提交报关资料给到海关
4.海关出放行条
5.货物放行