常州医用防疫物资出口到中国香港需要什么流程

出口中国制造的口罩需要什么资料?需要提供这些资料信息如下8点：
1：营业执照
2：企业生产许可证
3：产品检验报告
4：医疗器械注册证
5：产品说明书、标签。
6：产品批次/号
7：产品质量*书
8：产品样品图片及外包装图片

近期国外防疫情况不容乐观，国外对口罩等防疫物资的需求也增加明显，许多客户咨询口罩出口报关的政策和法规。今天为大家进行汇总出口口罩报关。
首先敲重点，联系我们可以解决国内口罩出口报关、运输、外贸代理的一条龙服务。
国内口罩出口贸易方需要具备哪些和材料。
1：营业执照（经营范围有相关经营内容）。
2：企业生产许可证（工厂需要）。
3：产品检验报告（工厂自检）。
4：医疗器械注册证（非医疗级别的物品不需要）。
5：产品说明书（跟着产品提供）、标签（随附产品提供）。
6：产品批次/号（外包装）。
7：产品质量*书（跟着产品提供）。
8：产品样品图片及外包装图片。
9：贸易公司需要海关注册。
*是否是医疗级别的，由药监局按照产品和标准来认定！详见五问。+
目前国内防疫物资口罩出是否允许？
已对外说明，口罩等疫情物资可正常出口。所以一切关于口罩不可出口的传闻都是，辟谣！
出口口罩的企业需要有什么？
普通口罩等非医疗器械管理的疫情物资，没有监管条件，有进出口权的企业，就可以直接出口。
涉证的口罩等疫情物资，需要产品三证：
A.营业执照（经营范围包含有医疗器械相关，非医疗级别的物品不需要。
B.产品备案证或者注册证。非医疗级别的物品不需要。
C. 厂家检测报告，然后有进出口经营权的企业，再行出口。另外，如果是企业想赠送或者代替海外关联公司采购，需要提供情况明。

防护服分类：
美国医用防护服可分为非手术防护服和手术用防护服两类。非手术防护服属于I类医疗器械，免于上市前登记，直接进行机构注册。而手术用防护服属于II类医疗器械，需要进行上市前登记，即需要申请FDA 510（K）。I类和II类医用防护服的判断依据见下表。
医用防护服分类及判断依据
2004年，FDA认可了美国国家标准学会/美国医疗器械促进协会标准ANSI/AAMI PB70《医疗保健设施中使用的防护服和防护布的液体阻挡层性能和分类》。企业申请上市前登记，一般都需要根据ANSI/AAMI PB70对防护服进行性能测试。
欧盟
须获得欧盟CE认证，并符合技术法规：(EU)2016/425
2016年3月9日，欧盟通过了个人防护装备（PPE）法规(EU) 2016/425，该法规撤销并替代了PPE指令89/686/EEC，于2018年4月21日正式实施，并指出2019年4月21日之后投放市场的产品必须满足(EU)2016/425中所有的要求，该法规覆盖防护服、呼吸防护设备、手套等防护产品的*监管。此期限，出口外贸企业和生产企业须重点注意。
根据法规（EU)2016/425*8条，出口欧盟的防护服制造商需要：
● 确保其产品符合法规附件Ⅱ列出的基本健康及*要求；
● 撰写法规附件Ⅲ所述的技术文件；
● 进行适用的合规评估程序；
● 撰写欧盟合规声明；
● 按照法规在产品贴附CE标记；
● 在个人保护装备标明制造商的名称、注册商号或注册商标、地址等；
● 确保个人保护装备附有类型、批次或序列编号，以便识别；
● 撰写使用说明，与个人防护装备一并提供。说明书必须包含制造商的名称及地址，以及可以连接到欧盟合规声明的互联网址。若欧盟合规声明是随个人防护装备附上，说明书则*包含互联网址。
个人防护装备投放市场后10年内，制造商必须保存其技术文件及欧盟合规声明。
法规原文网址：

非医用口罩合格证标准要求（缺一不可）
二、关于口罩合格证标准要求（缺一不可）：
1.产品名称（按照检查报告上面品名写，备注是医用还是非医用）
2.执行标准（按照第三方检查报告的执行标准）
3.生产日期
4.保质期
5.生产厂家(详细信息）
6.生产批次
7.合格证上面必须有章
8.以上不管你是中文，还是英文，日文，法文，德文。。什么外文都行，另外必须是印刷的，纸贴的无效