近期国外防疫情况不容乐观,国外对口罩等防疫物资的需求也增加明显,许多客户咨询口罩出口报关的政策和法规。今天为大家进行汇总出口口罩报关。
首先敲重点,联系我们可以解决国内口罩出口报关、运输、外贸代理的一条龙服务。
国内口罩出口贸易方需要具备哪些和材料。
1:营业执照(经营范围有相关经营内容)。
2:企业生产许可证(工厂需要)。
3:产品检验报告(工厂自检)。
4:医疗器械注册证(非医疗级别的物品不需要)。
5:产品说明书(跟着产品提供)、标签(随附产品提供)。
6:产品批次/号(外包装)。
7:产品质量*书(跟着产品提供)。
8:产品样品图片及外包装图片。
9:贸易公司需要海关注册。
*是否是医疗级别的,由药监局按照产品和标准来认定!详见五问。+
目前国内防疫物资口罩出是否允许?
已对外说明,口罩等疫情物资可正常出口。所以一切关于口罩不可出口的传闻都是,辟谣!
出口口罩的企业需要有什么?
普通口罩等非医疗器械管理的疫情物资,没有监管条件,有进出口权的企业,就可以直接出口。
涉证的口罩等疫情物资,需要产品三证:
A.营业执照(经营范围包含有医疗器械相关,非医疗级别的物品不需要。
B.产品备案证或者注册证。非医疗级别的物品不需要。
C. 厂家检测报告,然后有进出口经营权的企业,再行出口。另外,如果是企业想赠送或者代替海外关联公司采购,需要提供情况明。
出口额温枪报关流程
额测温上的红外传感器通常采用热电堆型传感器。热电堆传感器能够将温差与电能相互转化,感受到体表的热辐射后,产生微弱的电势信号,传入MCU,再经由屏幕显示体温。按照制作规定,体温枪热传感器医疗级别为±0.2度,用于人体测温的体温枪必须采用±0.2度的医疗级别传感芯片。
目前额温枪的大部分关键产品都已实现国产化,但核心的红外传感器还只能依赖进口。额温枪(红外线测温仪)商品编码为9025199010(红外线人体测温仪),出口退税13%。生产额温枪的企业要求在10万级或以上洁净车间进行生产,且从净化生产、洁净安装到注塑包装、消杀灭菌,严格按照国家标准。
出口报关国内出口贸易企业需具备的和材料
1.营业执照(经营范围有相关经营内容)。
2.企业生产许可证
3.产品检验报告
4.医疗器械注册证
5.产品说明书(跟着产品提供)、标签(随附产品提供)。
6.产品批次/号(在产品外包装)。
7.产品质量*书或合格证(跟着产品提供)。
8.产品样品图片及外包装图片。
9.中文箱单
10.中文
11. 中文报关单
12. 中文的合同
14.出口医疗物资声明
额温枪出口需要哪些,准备什么证件?
目前额温枪的大部分关键产品都已实现国产化,但核心的红外传感器还只能依赖进口。额温枪(红外线测温仪)商品编码为9025199010(红外线人体测温仪),出口退税13%。生产额温枪的企业要求在10万级或以上洁净车间进行生产,且从净化生产、洁净安装到注塑包装、消杀灭菌,严格按照国家标准。
额测温上的红外传感器通常采用热电堆型传感器。热电堆传感器能够将温差与电能相互转化,感受到体表的热辐射后,产生微弱的电势信号,传入MCU,再经由屏幕显示体温。按照制作规定,体温枪热传感器医疗级别为±0.2度,用于人体测温的体温枪必须采用±0.2度的医疗级别传感芯片。
额温枪出口
依据2017年8月发布的《医疗器械分类目录》额温枪为II类医疗器械,由制造商所属的省级食品药品监督审查、批准。生产该产品的企业由省级食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》《医疗器械生产许可证》。根据《*共和国计量法》,为保证检测数据的准确性和公正性,所有向社会出具公证性检测报告的质量检测机构必须获得“计量认证”,否则构成违法。为此,额温枪需要向市场监督申请《计量认证》。
1、依据产品《技术要求》委托CNAS授权的各省医疗器械检测所进行产品的测试;
2、准备注册文件,结合各公司实际生产情况和型式试验报告编写。额温计产品已列入豁免临床的产品目录(编号353),但需要提供精确度验证报告(依据GB/T 21417-1:2008);
3、注册文件齐全后向省药监局申报,省药监局受理;
4、药监局审理注册文件的同步,派出审核官对制造商进行现场质量体系考核;
5、制造商收到注册证书后准备生产许可证申请资料,一般向市市场监督申请颁发生产许可证书。
国内贸易企业额温枪出口报关需具备的和材料
1.营业执照(经营范围有相关经营内容)。
2.企业生产许可证
3.产品检验报告
4.医疗器械注册证
5.产品说明书(跟着产品提供)、标签(随附产品提供)。
6.产品批次/号(在产品外包装)。
7.产品质量*书或合格证(跟着产品提供)。
8.产品样品图片及外包装图片。
9.中文箱单
10.中文
11. 中文报关单
12. 中文的合同
14.产地证
15.出口医疗物资声明
海关要求寄送口罩必须提供以下资料:
1.有正规厂商生产(包括合格证,检测报告证明)
2.口罩的小纸盒不能拆
3.口罩包胶袋里要含有一张合格证,如果属于三无产品的口罩退回或扣关产生的费用由寄件人承担!
4.口罩产品需要在随货内用中文注明:品牌.厂家.生产日期.型号(例如:品牌:比亚迪,厂家:比亚迪,生产日期:2020年3月,型号:一性次耳挂式口罩或:N95/KN95等)
目前实际出货过程中,包装外箱应该使用中性包装,外箱不要出现“口罩”“防疫物资”等字样。FACE MASK上等这些字样应该去掉,或者是外箱上打上编织袋。