专注解决进口问题 济宁医疗器械进口报关行 进口清关

青岛中颖通达供应链管理有限公司“专注-”精神。在行业内首先提出“专注于进口”创新理念，以客户需求为导向，打破行业的习俗和假设，探索出新的服务、新的商业模式。
1、什么是器械？
   答：器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、*学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的作用。器械总共可分为三类。
  2、什么是一类器械？
   答：一类器械是指，通过常规管理，足以保证其*性、有效性的器械。如手术器械的大部分、听诊器、胶片、防护装臵、全自动电泳仪、医用离心机、切片机、椅、煮沸消毒器、纱布绷带、创可贴、手术衣、手术帽、口罩、集尿袋等。
  3、什么是二类器械？
  答：二类器械是指，对其*性、有效性应当加以控制的器械。如体温计、血压计、心电诊断仪器、光学内镜、综合治疗仪、脱脂棉等。
  4、什么是？
  ：是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险。对其*性、有效性必须严格控制的器械。如、、有创内镜、超声手术刀、激光手术设备、输血器、一次性使用输液器、、CT设备等。
商检工作：即进进口商品的检验检疫，是指在国际贸易中对买卖双方成交的商品，由具有的检验检疫机构对商品的质量、数量、重量、包装、卫生、*及装运条件进行检验并对涉及人、动植物的病、病虫害、等进行检疫的工作。商检局需要从进口的食品当中抽取一定比例的样品，送到实验室，检测其里面成分，是否符合国家要求和申报的内容。鉴别出符合要求，商检局这边就会商检出卫生了，这时货主就可以拿到市场上去销售了。中国出入境检验检疫局是我国国内、大的检验机构，简称CIQ。一般中国产品进出口都由此处进行商品检验。商检通过后，商检局就会出具通关单和商检卫生。

目前，我国已经成为美国和日本之后世界*器械市场。然而，整体上看，我国器械行业生产创新能力与世界*水平相比，仍然存在不小的差距.类似核磁共振等器械设备一般以进口为主，国产器械则集中在中低端领域。器械尤其是数字设备市场一直被国外产品所掌控。其原因在于进口设备故障率低、图像质量好，空间分辨率、密度分辨率较高，优势比较明显。虽然国内产品技术日臻成熟，但绝大部分普遍认为大型设备还是国外的技术水平高，国产的同类产品难与其抗衡降低国内企业的进口成本，对国产器械提出挑战，但终会促进行业的转型升级和崛起。

（二）进口器械需要以下单证资料：
a 营业执照复印件
b 进口医疗器械备案登记表
c 进口器械注册证
d 产品说明书、照片等
e 强制性3c认证（免3c、目录外鉴定或者3c）
f 自动进口许可证（根据实际条件，部分需要提供）
g 其他基本单证：装箱单发飘、合同、提单等
（三）现在我就这些年进口器械的操作经验回如下：
1、器械中国是允许进口的。
2、旧的器械不能进口
3、进口申报价格，以新机械为基准，旧机电的申报价格我司是不建议报低于新机械5成的价格，如果低于5成，海关很可能会认为你这个设备已经报废没有使用价值。

器械的分类：
  （1）类。通过常规管理足以保证其*性、有效性的器械。如手术器械的大部分、听诊器、胶片、防护装置、全自动电泳仪、医用离心机、切片机、椅、煮沸消毒器、纱布绷带、创可贴、手术衣、手术帽、口罩、集尿袋等。
  （2）第二类。对其*性、有效性应当加以控制的器械。如体温计、血压计、心电诊断仪器、光学内镜、综合治疗仪、脱脂棉等。
  （3）第三类。植入人体；用于支持维持生命；对人体具有潜在危险，对其*性、有效性必须严格控制的器械。如、、有创内镜、超声手术刀、激光手术设备、输血器、一次性使用输液器、、CT设备等。
    器械的监督管理 
  （1）器械的产品注册。器械产品注册实行分类注册制度：①一类产品实行申报备案制度，由设区的市级药品监督管理局审查批准后发给产品注册。②二类、三类产品履行产品注册，程序中多为实质性审查，执行中把二类、三类产品注册分为试产品和准产品注册制度。③二类产品的产品注册由省、直辖市药品监督管理局审查批准发给产品注册，三类产品的产品注册由国家药品监督管理局审查批准并发给产品注册。进口器械由国家药品监督管理局审查批准并发给进口器械产品注册。
  （2）器械产品的监督抽查。①评价性监督抽查：对同一品种或同类产品进行质量考核和综合评价。②针对性监督抽查：对有质量投诉、举报或质量监督抽查检验中有不合格记录等的器械进行的监督抽查。
   宠物用品进口的流程：
 1、国外准备好货源，准备*的单证文件
 2、将资料寄给我司，办理《收货人企业备案》和《标签备案》
 3、安排国外发货到国内港口，并提供箱单、Invoice、合同等原件资料
 4、货物到港，我司安排提货，向商检报检、向海关报关
 5、海关审单、出税单、交税，海关安排查验、商检安排查验
 6、安排货物到的仓库，贴好中文标签，并约商检员抽样检测
 7、检测合格出具卫生报告
 8、放行提货
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