进口非特化妆品备案需准备资料
(一) 检验前准备 Before testing
1、产品基本信息确认表(一定要准确 )
Product basic information sheet (must be accuracy)
包括产品中英文名称、国外企业中外文名称、地址、联系方式、产品中外文名称、保质期等信息。
主要为了确认终取得的备案凭证上的信息准确。
2、产品复配配方(可编辑电子版)
Complex formula (can editableelectronic version)
包括原料标准INCI名称、原料百分比含量、原料使用目的等。若为复配原料则应以复配形式呈现。
3、境内责任人授权书、签字授权书、 接受授权书(原件)
Authorization and declearation aboutresponsible units in China and manufacturing enterprise ( original )
国外产品所有权企业(生产企业 ) 需要对在境内责任人单位出具授权书,授权书需要生产企业在国外公证签字属实后再经中国驻该国大**认证,授权书为外文的,需要在中国公证中外文一致。境内责任人单位需要出具接受授权书并在国内公证签字盖章属实。
注:同一家国外生产企业生产的化妆品,授权书只需备案一次。
中国大陆委托国外生产的产品,不需提供此项文件。
4、同一批号市售样品(外文需翻译)
Same batch marketed products (foreignlanguage to be translated)
需要提供完整包装的同批号市售样品15-20个,单个产品净含量≥20g(或20ml)。单个产品净含量<20g(或20ml)的样品则需更多数量。
(二) 检验中准备Intesting
5、中文名称中由来
Origin of the Chinese name brand
对产品中文的来源做阐述或介绍。
6、生产工艺简述及简图
Description and diagram of theproduction process
对产品在生产过程中条件(如温度、 时间等)以及添加原料步骤的概述。
7、产品质量*控制要求
Product quality and safety control requirements
对产品相关指标(如颜色、气味、卫生理化指标等)的质量控制。
8、*风险评估资料
Document of safety risk assessment
如成分中涉及到国家食药局规定需提供质量规格的原料,需国外原料厂商提供该原料的质量规格;
如成分中有可能含有农药残留的植物原料,需国外原料厂商提供该植物原料是否有农药残留的农残报告或在国内检测机构对终产品农残检测。
9、自由销售(原件)
Free sale certificate (original)
由主管部门或当地化妆品协会出具,需该产品已经在当地生产并销售。
注:中国大陆委托国外生产的产品,不需提供此项文件。
10、委托签字书(国外和在华)(原件)
Commissioned Signature(Abroad andin China)( original )
产品后期申报过程中,有部分资料需要国外企业以及在华申报责任单位法人签字,若不方便签字,则可委托他人签字。委托签字书需要做签字属实的公证.
注:由于Email、快递文件都十分方便,现一般企业都选择亲笔签字,省力省钱省时。
若产品不是由国外产品所有权企业(生产企业)自身生产,而是委托当地加工厂生产,则还需提供:
11、 委托加工协议(原件)以及加工厂ISO或GMP等
Contract of manufacturingconsignment(original)and ISO or GMP certificate of manufacturing plant
若产品不是由国外产品所有权企业(生产企业) 自身生产, 而是委托该企业子公司生产,则还需提供:
12、 属于同一集团公司的文件(原件)以及企业集团公司出具的产品质量保证文件(原件)
Declearation of the same companies of applicantand manufacture (original )and Enterprise Group's product quality assurance ( original)
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化妆品的卫检需要进行哪些检测项目?
化妆品一般要进行微生物检验、卫生化学检验、pH值测定、毒理学*性实验、人体*及功能试验。 检验时间一般在2-4个月,有些功能化妆品因为要做人体试验,时间稍长。
1、微生物学检验:包括菌落总数、粪大肠菌群、金葡萄球菌、绿脓、霉菌和酵母菌等检验项目
2、卫生化学检验:包括汞、铅、等卫生化学指标的检测,斑蟊、氮芥、巯基乙酸、性、等禁、限用物质含量的检测,以及 pH 值等其他检测;
3、毒理学试验:普通化妆品需要做急性皮肤性试验、急性眼性试验、多次皮肤性试验;用途化妆品除以上三项试验外,还需要做皮肤反应试验、皮肤光毒性试验、回复突变试验、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验;
4、用途化妆品人体*性和性评价:包括人体斑贴试验、人体试用试验、SPF值测定、PA值测定、防水性能测定等。
●检验中情况要求:
1、凡宣称含有α-羟基酸或不宣称含有α-羟基酸,但其含量≥3%的产品需测定α-羟基酸,同时测定pH值,测α-羟基酸1000元,测pH值100元。
2、凡紫外线吸收剂(二氧化钛和除外)含量≥0.5%的产品,需加测紫外线吸收剂、皮肤反应试验和皮肤光毒性试验。
3、宣称、除螨、抗粉刺等功能的产品需要测抗生素和指标,费用1000元。
4、宣称去屑功能的产品需要测去屑剂指标,费用1000元。
5、凡含滑石粉的产品,需加测石棉,费用1000元
6、Ames试验可选用体外哺乳动物细胞基因突变试验替代。
7、凡需进行人体试验的,请先在省级检验机构完成毒理学检验,结果合格者方能送到我单位检测;并于送检时提供毒理学报告。
8、样品每包装需大于25克,有些彩妆类产品含量小于10克的,提供的样品总量不少于150克。
9、防晒类只在产品标识SPF值时测定,或根据企业需要;检验以SPF值15为基数,5000元/个,SPF值大于15,每增加5,测定费用再加1000元。
10、防晒类只在产品标识PA+++值时测定,或根据企业需要;检验以PFA值3为基数,3以下,可标注PA+,11000元;PFA值在4-7之间,可标注PA++,费用在12000-15000之间;PFA值在8以上,可标注PA+++,费用为16000元。
化妆品进口报关所需文件
PACKING LIST、INVOICE 、贸易合同
1.原产地证广东融汇供应链管理有限公司
2.自由销售
3.营业执照复印件
4.备案证书正本(提供两三份复印件)
5.中文标签 (将中文标签贴于包装纸盒上,各提供1份)
6.产品成分表(盖生产商的章、副本即可,可参考样板)
7.卫生证书
8.产品图片
9.样品
10.生产日期
11.化妆品中*性风险物质危害识别表
12.进口化妆品*性承诺
13.百分比配方
鸿邦供应链一般贸易化妆品进口报关
北京局申请办理 CFDA 备案所需资料
1.在华申报责任单位营业执照复印件。
2.产品配方表及成分含量数据表(中英文或英文)
3.使用说明书(或者外包装)
4.样品 16-20 个(视包装大小及使用方法不同)
5.提供工艺简述流程图,育发、健美/类等产品还需提供成分及适用依据的科学文献资料。
6. 不含疯牛病来源原料承诺书