沈阳民用防疫物资如何出口到中国香港 手套

东莞市鸿邦供应链有限公司一直专注于国际物流服务，拥有丰富的国际物流服务经验，并拥有完善的进出口物流服务体系，为广大客户提供“门到门”的第三方国际物流服务。
出口防护服必须符合相应的国家标准，并且进行认证注册。如美国的NFPA1999规定了严格的认证要求：
（1）认证机构独立于生产企业，不得以盈利为目的；
（2）严格的认证程序，已认证的产品必须使用认证标示；
（3）生产企业应向销售商和使用者提供包括认证和达标在内的技术资料。
（4）完善的产品质量检查制度和工作程序。

FDA是美国在健康与人类服务部(DHHS)和公共(PHS)中设立的执行机构之一。主要职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、设备和放射产品的*。
医用口罩主要分为普通口罩（一次性使用医用口罩）、医用口罩和防护口罩三类，防护能力由低到高，生产的难度也有区别。口罩办理FDA属于器械类，普通医用口罩属于一类，而医用口罩和防护口罩属二类器械，必须取得FDA颁发的注册证才可销售，比较严格。
防护服分为普通防护服（一次性使用防护服）、防护服二类，普通防护服属于一类，防护服属二类器——FDA比较严格。
I类器械办理FDA注册流程：
1）提品信息，进行产品类别判定并确定申请路径；
2）填写FDA申请表；
3）签署合约并支付代理费用，同时美国代理人服务签署和生效；
4）支付美金到美国FDA；
5）代理公司提交注册申请资料给美国FDA审批（企业注册和产品列名）；
6）注册审批完成，获得批准号码；
7）代理公司颁发注册书；
8）项目结束（器械FDA每自然年年底续费更新下一年度注册）。

防护服分类：
美*护服可分为非手术防护服和手术用防护服两类。非手术防护服属于I类器械，免于上市前登记，直接进行机构注册。而手术用防护服属于II类器械，需要进行上市前登记，即需要申请FDA 510（K）。I类和II类防护服的判断依据见下表。
防护服分类及判断依据
2004年，FDA认可了美国国家标准学会/美国器械促进协会标准ANSI/AAMI PB70《设施中使用的防护服和防护布的液体阻挡层性能和分类》。企业申请上市前登记，一般都需要根据ANSI/AAMI PB70对防护服进行性能测试。
欧盟
须获得欧盟CE认证，并符合技术法规：(EU)2016/425
2016年3月9日，欧盟通过了个人防护装备（PPE）法规(EU) 2016/425，该法规撤销并替代了PPE指令89/686/EEC，于2018年4月21日正式实施，并指出2019年4月21日之后投放市场的产品必须满足(EU)2016/425中所有的要求，该法规覆盖防护服、呼吸防护设备、手套等防护产品的*。此期限，出口外贸企业和生产企业须重点注意。
根据法规（EU)2016/425*8条，出口欧盟的防护服制造商需要：
● 确保其产品符合法规附件Ⅱ列出的基本健康及*要求；
● 撰写法规附件Ⅲ所述的技术文件；
● 进行适用的合规评估程序；
● 撰写欧盟合规声明；
● 按照法规在产品贴附CE标记；
● 在个人保护装备标明制造商的名称、注册商号或注册商标、等；
● 确保个人保护装备附有类型、批次或序列编号，以便识别；
● 撰写使用说明，与个人防护装备一并提供。说明书必须包含制造商的名称及，以及可以连接到欧盟合规声明的互联网址。若欧盟合规声明是随个人防护装备附上，说明书则*包含互联网址。
个人防护装备投放市场后10年内，制造商必须保存其技术文件及欧盟合规声明。
法规原文网址：

关于口罩合格证标准要求（缺一不可）：
1.产品名称（按照检查报告上面品名写，备注是还是非）
2.执行标准（按照第三方检查报告的执行标准）
3.生产日期
4.保质期
5.生产厂家(详细信息）
6.生产批次
7.合格证上面必须有章
8.以上不管你是中文，还是英文，日文，法文，德文。。什么外文都行，另外必须是印刷的，纸贴的无效
从创立到现在一直奉行以客为尊的服务精神，专注于进出口物流，物流供应链管理；为客户们提供多元化的物流服务，特别为每一个客户量身订造合适的服务计划及提供意见，务求满足客户对物流方面需要。