专注解决进口问题 进口商检 山东二类医疗器械进口报关需要公司的资质

青岛中颖通达供应链管理有限公司把原本由管理咨询公司、三方物流公司、外贸进出口公司、资金平台公司、报检报关公司、仓库管理公司等分别履行的多种职能**地结合在一起，把智慧和资源凝聚到“**进口门到门”服务上，大限度地优化进口物流供应链方案，服务贯穿整个国际贸易流程：一般贸易代理、国际贸易结算、进口单证办理、进口物流配送、进口清关、仓储。 用人才整合资源，为客户创造价值。为企业提供的“国际供应链管理外包”服务，立志成为中国良好的**进口供应链管理服务。构建了以物流、商流、资金流、信息流四流合一为载体，以**采购中心和产品整合供应链服务为核心的**整合型供应链服务平台，服务网络遍布中国主要城市。 今天，万享不仅是企业非核心业务的服务商，更是企业发展的合作者，与企业并肩前行，共赢未来！
目前，我国心脏支架生产企业在资金实力、技术水平、产品先进性方面与国外厂商尚存在一定的差距，产品仍以进口产品为主。但以乐普医疗、吉威医疗为代表的国产厂商，在*二代、*三代心脏支架的研发生产上已取得突破，国产替代化率不断提高。外国品牌在国内骨科植入材料市场占据着主导地位，尤其是强生、美敦力、史赛克、捷迈邦美等品牌依托较高的品牌**度、较强的研发和资金实力，在市场上具有明显的竞争优势。
现阶段，我国高值医用耗材市场中，以强生、美敦力、雅培、史赛克、顿科学等为代表的国外厂商在中高端产品领域竞争激烈，并占据了中高端市场的主流地位。而国内以乐普、微创、鱼跃等为代表的生产厂商，在技术上逐步缩小与国外厂商的差距，目前在低端、中端产品领域已逐步实现国产的替代化。
国器械尤其是数字设备市场一直被国外产品所掌控。其原因在于进口设备故障率低、图像质量好，空间分辨率、密度分辨率较高，优势比较明显。虽然国内产品技术日臻成熟，但绝大部分普遍认为大型设备还是国外的技术水平高，国产的同类产品难与其抗衡，
进口器械整套流程：
1、签订进口合同，国外供应商发货；
2、海运至国内码头或空运至机场；到港后船公司（航空公司）寄到货通知书；
3、凭到货通知书到船公司换单；
4、根据产品的条件，依商检局要求办理相应检验检疫；
5、报关
6、海关受理；海关审价
7、出税单
8、码头提柜
9、顺利通关、放行、运输至地点

器械进口需要的资料？  
1、器械经营企业许可Z
2、器械注册Z（含器械注册登记表）
3、机电产品自动进口许可Z//O证
4、3C认证
5、设备的照片、铭牌、设备技术参数、终用途、中文说明书等
6、箱单、合同、提单，组织机构代码，营业ZZ 
 针对国外大掌控市场、垄断售后等行为，适时开展反垄断调查；加大对国产器械产业的政策支持力度，鼓励推动**医院尽可能使用国产器械，促进产业的健康发展；尽快政策措施，避免出现取消以药补医机制后，机构通过提高诊疗费用变相增加收入的情况。在我国器械领域，包括CT、超声波、核磁共振等中设备市场，80%以上被外资企业垄断，部分领域甚至可达。通用、飞利浦、西门子的设备在我国的售价普遍比在原产国高50%至

器械的分类：
  （1）类。通过常规管理足以保证其*性、有效性的器械。如手术器械的大部分、听诊器、胶片、防护装置、全自动电泳仪、医用离心机、切片机、椅、煮沸消毒器、纱布绷带、创可贴、手术衣、手术帽、口罩、集尿袋等。
  （2）第二类。对其*性、有效性应当加以控制的器械。如体温计、血压计、心电诊断仪器、光学内镜、综合治疗仪、脱脂棉等。
  （3）第三类。植入人体；用于支持维持生命；对人体具有潜在危险，对其*性、有效性必须严格控制的器械。如、、有创内镜、超声手术刀、激光手术设备、输血器、一次性使用输液器、、CT设备等。
    器械的监督管理 
  （1）器械的产品注册。器械产品注册实行分类注册制度：①一类产品实行申报备案制度，由设区的市级药品监督管理局审查批准后发给产品注册。②二类、三类产品履行产品注册，程序中多为实质性审查，执行中把二类、三类产品注册分为试产品和准产品注册制度。③二类产品的产品注册由省、直辖市药品监督管理局审查批准发给产品注册，三类产品的产品注册由国家药品监督管理局审查批准并发给产品注册。进口器械由国家药品监督管理局审查批准并发给进口器械产品注册。
  （2）器械产品的监督抽查。①评价性监督抽查：对同一品种或同类产品进行质量考核和综合评价。②针对性监督抽查：对有质量投诉、举报或质量监督抽查检验中有不合格记录等的器械进行的监督抽查。
   宠物用品进口的流程：
 1、国外准备好货源，准备*的单证文件
 2、将资料寄给我司，办理《收货人企业备案》和《标签备案》
 3、安排国外发货到国内港口，并提供箱单、Invoice、合同等原件资料
 4、货物到港，我司安排提货，向商检报检、向海关报关
 5、海关审单、出税单、交税，海关安排查验、商检安排查验
 6、安排货物到的仓库，贴好中文标签，并约商检员抽样检测
 7、检测合格出具卫生报告
 8、放行提货

虽然我国耗材产品出口量还在逐年攀升，但是产品主要集中在中低端产品，效益并不明显。目前，国内耗材产品生产企业低水平生产较多，企业间形成打价格战的恶性竞争。一些企业甚至以接近或者低于成本的价格竞争，这种形势不利于行业的可持续发展。产业结构升级是我国耗材产品出口持续发展的必然趋势，一些技术水平差、资质不健全的生产企业将失去市场竞争优势。
我国耗材产品的出口数量很大，大部分传统产品的技术已经较为成熟，但是行业整体的研发水平较低，国内生产企业产品水平接近、产品同质化现象严重，大多为仿制，缺少核心技术，产品技术含量和附件值较低。目前的现状来看，在建设方面，我国与发达国家的差距依然非常明显。在国际市场上，中国制造的耗材产品主要还是依靠低价**市场，影响力明显不足。长期以来，中国经济的快速发展依靠的是具有比较优势的劳动密集型产业**发展，而不依托重点企业的优势。目前器械行业也已进入到了竞争时代。是各个器械公司的核心竞争力。
青岛中颖通达供应链管理有限公司用人才整合资源，为客户创造价值。为企业提供的“国际供应链管理外包”服务，立志成为中国良好的**进口供应链管理服务。构建了以物流、商流、资金流、信息流四流合一为载体，以**采购中心和产品整合供应链服务为核心的**整合型供应链服务平台，服务网络遍布中国主要城市。 今天，青岛中颖通达供应链管理有限公司不仅是企业非核心业务的服务商，更是企业发展的合作者，与企业并肩前行，共赢未来！