广州深圳进口矫正器具国际物流公司 恩耐捷供应链管理（深圳）有限公司

广州进贸通供应链有限公司，就立于广州市海珠区，公司员工近500人，分公司包括（上海、北京、天津、大连、青岛、武汉、宁波、昆山、广州、深圳、厦门），代理公司已遍及**所有贸易国家，是**货代联盟（WCA）的成员，并且可以做到**门到门物流服务，与MSK,ONE,MSC,OOCL,COSCO,SML等十余家船公司均有合作关系，公司部门包括贸服部门、货代事业部、通关事业部和仓储事业部，我们的愿景就是“为降低**进出口贸易成本发挥主导作用，为成为中国更具影响力进出口综合服务类平台”，我们的价值观就是“集体奋斗、成就客户”。
货物在进出口过程中可能会出现哪些问题？应该如何去解决？如下即为进出口清关操作流程以及方法：
设备一个的领域，也是分产品和低端产品的，目前国内市场一点的设备都是以进口为主，但是如何进口呢，进口需要哪些资料，下面我们来简单的聊一下：
进口器械需要提供的单证：
1、进口器械注册证和经营许可证
2、若是进口含有义药试剂成分的器械，需提供中国强制性认证（物品审批单）
3、部分器械进口需提供自动进口许可证
4、提供进口器械的照片、铭牌、器械技术参数、终用途、中文说明书等
5、进口合同、装箱单、
6、其他需补充说明的单证资料
进口器械商家需具备的资质：
1、器械经营许可证
2、器械登记表
3、器械注册证
4、营业执照
5、进出口权
我司可以提供的服务：
1、一般贸易进口代理
2、国际贸易付汇结算
3、海外提货海陆空运
4、中国口岸通关
5、仓储物流配送
6、进口单证手续办理
如有疑问可以电话咨询。

我国医疗器械依赖进口
我国医疗器械市场规模居世界*二，是世界医疗器械生产大国但不是强国。我国医疗器械行业整体研发投入不足，是中小型医疗器械生产国、一次性辅料产品大生产国，许多中低端产品产量已居世界，但大型医疗器械基本依赖进口，受到国外成员的控制，目前我国医疗器械市场中低端产品占75%，中高端产品占25%，而70%的产品市场由通用（GE）、飞利浦（Philips）、西门子（Siemens）等外资企业**。
国际器械市场现状
欧盟器械会统计数据显示，美国、欧盟、日本共占据**器械市场**八成的份额。其中，美国是**大的器械生产国和消费国，消费量占**的40%以上。去年**医药市场规模约14188亿美元。其中，器械市场规模在3080亿美元。预计未来几年，**医药销售增长率将保持在4%至7%，而器械增长率将维持在8%以上，器械市场的增速将持续**医药市场。2007-2015年复合增长率为3.79%。据预测，2020年**器械销售规模将达到4780亿美元，2015-2020年复合增长率5.31%，继续保持稳中略升的态势。
器械进口报关流程：
1. 与海外签订进口合同，海外供应商发货
2. 货运到港口
3. 换单
4. 根据器械的条件，依据商检局要求办理相应检验检疫
5. 报关
6. 缴税
7. 码头提柜
8. 海关放行，运输至地点
我司可以提供的服务：
1、一般贸易进口代理
2、国际贸易付汇结算
3、海外提货海陆空运
4、中国口岸通关
5、仓储物流配送
6、进口单证手续办理
如果有疑问或者有需求的欢迎来电咨询。

设备管理条类：
《器械监督管理条例》（令*650号）*十一条：申请第二类器械产品注册，注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交注册申请资料。申请*产品注册，注册申请人应当向食品药品监督管理部门提交注册申请资料。向我国境内出口第二类、*的生产企业，应当由其在我国境内设立的代表机构或者我国境内的企业法人作为代理人，向食品药品监督管理部门提交注册申请资料和注册申请人所在国（地区）主管部门准许该器械上市销售的文件。第二类、*产品注册申请资料中的产品检验报告应当是器械检验机构出具的检验报告；评价资料应当包括试验报告，但依照本条例*十七条的规定免于进行试验的器械除外。
进口器械的收货单位应具备的资质
1、器械经营许可证；
2、营业执照「经营范围里有销售器械许可】；
3、进出口权「若没有可以找有资质的进出口公司代理进口】
进口器械时需要提供的文件：
1、国家食品药品监督管理局颁发的进口器械注册证与器械注册登记表；
2、属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的器械，应当提供中国强制性认证（3C）；3、部分设备需要办理自动进口许可证/O证；
4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、终用途、中文说明书等；
5、进口合同、箱单、；
6、其他需要补充的材料。

我国医疗器械依赖进口
我国医疗器械市场规模居世界*二，是世界医疗器械生产大国但不是强国。我国医疗器械行业整体研发投入不足，是中小型医疗器械生产国、一次性辅料产品大生产国，许多中低端产品产量已居世界，但大型医疗器械基本依赖进口，受到国外成员的控制，目前我国医疗器械市场中低端产品占75%，中高端产品占25%，而70%的产品市场由通用（GE）、飞利浦（Philips）、西门子（Siemens）等外资企业**。
ⅠⅡ Ⅲ类器械是根据其使用*性分类的
第Ⅰ类是指，通过常规管理足以保证其*性、有效性的器械。
一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。
第Ⅱ类是指，对其*性、有效性应当加以控制的器械。
一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。
第Ⅲ类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其*性、有效性必须严格控制的器械。
一般由国家食品药品监督管理局来审批、发给注册证。但一个器械的审批倒底是划到几类里边也不是不变的，是由它的*性决定的，国家局有权改变它的分类，比如口罩在一般时期都分为一类，但在时期就被划到了二类！
设备**市场分析：
1、受社会老龄化、消费需求增长等因素影响，**器械市场保持快速增长，**同期药品市场增长速度，2015 年**器械市场规模约3840亿，占**医药市场规模的33%；
2、美国、欧洲和日本是目前**主要的器械市场，而以中国为代表的新兴市场发展*，发展前景广阔；以、心脏等植入性器材、影像设备等用设备为代表的器械占据主要份额。
3、**市场集中度较高，以强生、西门子、美敦力和通用电气为首的前20 家国际器械成员凭借强大的研发能力和销售网络，占据**近53%的市场份额（前10 大企业市场集中度约36%左右）。
4、器械作为技术和资金密集型行业，整体利润水平较高，行业平均利润水平在20%左右，其中器械高，高达30%以上。
5、作为资金和技术密集型行业，器械行业进入壁垒较高，未来的竞争重点将集中在技术创新、资本并购、渠道建设等核心能力上。
6、国际成员将不断通过并购和研发投入，扩大市场占有率和扩充产品线，并积极推动产品本土化，加快开发新兴市场的步伐。
今天，不仅是企业非核心业务的服务商，更是企业发展的合作者，与企业并肩前行，共赢未来！