上海广州矫正器具进口审核标签公司 恩耐捷供应链管理（深圳）有限公司

广州进贸通供应链有限公司，就立于广州市海珠区，公司员工近500人，分公司包括（上海、北京、天津、大连、青岛、武汉、宁波、昆山、广州、深圳、厦门），代理公司已遍及**所有贸易国家，是**货代联盟（WCA）的成员，并且可以做到**门到门物流服务，与MSK,ONE,MSC,OOCL,COSCO,SML等十余家船公司均有合作关系，公司部门包括贸服部门、货代事业部、通关事业部和仓储事业部，我们的愿景就是“为降低**进出口贸易成本发挥主导作用，为成为中国更具影响力进出口综合服务类平台”，我们的价值观就是“集体奋斗、成就客户”。
货物在进出口过程中可能会出现哪些问题？应该如何去解决？如下即为进出口清关操作流程以及方法：
我国医疗器械依赖进口
我国医疗器械市场规模居世界*二，是世界医疗器械生产大国但不是强国。我国医疗器械行业整体研发投入不足，是中小型医疗器械生产国、一次性辅料产品大生产国，许多中低端产品产量已居世界，但大型医疗器械基本依赖进口，受到国外成员的控制，目前我国医疗器械市场中低端产品占75%，中高端产品占25%，而70%的产品市场由通用（GE）、飞利浦（Philips）、西门子（Siemens）等外资企业**。
国际器械市场现状
欧盟器械会统计数据显示，美国、欧盟、日本共占据**器械市场**八成的份额。其中，美国是**大的器械生产国和消费国，消费量占**的40%以上。去年**医药市场规模约14188亿美元。其中，器械市场规模在3080亿美元。预计未来几年，**医药销售增长率将保持在4%至7%，而器械增长率将维持在8%以上，器械市场的增速将持续**医药市场。2007-2015年复合增长率为3.79%。据预测，2020年**器械销售规模将达到4780亿美元，2015-2020年复合增长率5.31%，继续保持稳中略升的态势。
器械进口报关流程：
1. 与海外签订进口合同，海外供应商发货
2. 货运到港口
3. 换单
4. 根据器械的条件，依据商检局要求办理相应检验检疫
5. 报关
6. 缴税
7. 码头提柜
8. 海关放行，运输至地点
我司可以提供的服务：
1、一般贸易进口代理
2、国际贸易付汇结算
3、海外提货海陆空运
4、中国口岸通关
5、仓储物流配送
6、进口单证手续办理
如果有疑问或者有需求的欢迎来电咨询。

ⅠⅡ Ⅲ类器械是根据其使用*性分类的
第Ⅰ类是指，通过常规管理足以保证其*性、有效性的器械。
一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。
第Ⅱ类是指，对其*性、有效性应当加以控制的器械。
一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。
第Ⅲ类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其*性、有效性必须严格控制的器械。
一般由国家食品药品监督管理局来审批、发给注册证。但一个器械的审批倒底是划到几类里边也不是不变的，是由它的*性决定的，国家局有权改变它的分类，比如口罩在一般时期都分为一类，但在时期就被划到了二类！
设备进口报关流程：
1.确认设备的详细信息：品名，货值，图片，用途，尺寸，重量；
2.客户和国外签订合同，安排发货，将设备发货给我公司，方便随时跟踪货物进展；
3.设备到港前几天安排进口报检；
4.货物到港后安排换单、报关、交税、放行；
5.放行后由我司或者客户进行提货入库。
6.入库后预约当地商检官员进行验货；
7.验货合格，商检放行。
国外仪器设备进口注意事项：
仪器设备在、科研、教学单位占有很重要的地位，但由于仍有不少单位尤其是中小单位不了解或不熟悉海关对相关单位进口仪器设备实施免税的条件、范围和规定，加上申请减免税手续较为复杂，使之既不能充分享受政策的优惠，也在办理过程中浪费了时间。本文就仪器设备进口方面的程序和注意事项进行了介绍和经验总结，以期为大家的工作提供参考和帮助。

设备管理条类：
《器械监督管理条例》（令*650号）*十一条：申请第二类器械产品注册，注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交注册申请资料。申请*产品注册，注册申请人应当向食品药品监督管理部门提交注册申请资料。向我国境内出口第二类、*的生产企业，应当由其在我国境内设立的代表机构或者我国境内的企业法人作为代理人，向食品药品监督管理部门提交注册申请资料和注册申请人所在国（地区）主管部门准许该器械上市销售的文件。第二类、*产品注册申请资料中的产品检验报告应当是器械检验机构出具的检验报告；评价资料应当包括试验报告，但依照本条例*十七条的规定免于进行试验的器械除外。
进口器械的收货单位应具备的资质
1、器械经营许可证；
2、营业执照「经营范围里有销售器械许可】；
3、进出口权「若没有可以找有资质的进出口公司代理进口】
进口器械时需要提供的文件：
1、国家食品药品监督管理局颁发的进口器械注册证与器械注册登记表；
2、属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的器械，应当提供中国强制性认证（3C）；3、部分设备需要办理自动进口许可证/O证；
4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、终用途、中文说明书等；
5、进口合同、箱单、；
6、其他需要补充的材料。

我司可以提供的服务：
1、一般贸易进口代理
2、国际贸易付汇结算
3、海外提货海陆空运
4、中国口岸通关
5、仓储物流配送
6、进口单证手续办理
如果有疑问，欢迎来电咨询。
器械进口1、货物到港**天我公司整理相关清关资料。2、到港后报关报检（正常3-5个工作日方可提货送至贵公司仓库，*扣压仓）3、商检总局采样检测（正常10工作日）4、检测合格进行标签备案（正常2个工作日，如产品为大包装则省略此步骤）5、商检局颁发入境货物检验检疫（1工作日）国外提供资料（以下我公司均可提供模板） DATA1、原产地证（若产品为享受优惠国家）2、、卫生3、装箱单、、合同4、提单--船公司出具国内提供资料 DATA1、客户又进出口权：我公司负责整理，客户负责盖章即可2、客户无进出口权，我司单位，国内资料均不用客户提供广州进口报关流程：1、中文标签审核及风险评估（5个产品内三工作日）2、货物到港**天我司整理相关清关资料。3、现场进行报关报检（正常3-5工作日方可提货送至贵司仓库，无须扣押仓。）4、商检总局采样检测（正常10工作日）5、检测合格进行标签备案（正常2工作日，如产品为大包装则省略此步骤）6、商检局颁发入境货物检验检疫（1工作日）
据海关数据显示，2014年我国器械贸易总额达到357.94亿美元，同比增长4.32%，其中进口的器械中欧洲是大进口来源市场，而且诊疗设备进口额占七成多！器械的操作过程中要注意很多问题。
我们致力于打造中国、效的报关代理平台！进口器械报关代理，保税区器械清关，器械中文标签设计备案代理，保税区器械仓储代理，进口流程咨询，进口物流成本预算，精准把控清关重点难点。本着进贸通供应链的服务精神，一定会给您一个满意的复，以下内容为本人在产品清关操作当中的心得。因实际操作当中所遇到的各种问题不尽相同，固不能在此一一解。如需咨询其他进口清关的问题，可直接与本人联系，也可以加我或者微信。
首先，这制造商需要在中国局办理该产品的《进口器械注册证》，确认发货人是否在中国申请过这个证，如果没有很可能要委托中国代理人办这个事；该过程根据产品风险分类，办理时间5至25个月；另外，有了进口注册证后，收货人得办理《器械经营许可证》，这个过程各个地区都差别，大概时间1到3个月。
如果您在看完此内容以后还没有解决您的问题的话，请联系本人！
供应链管理 中国深圳公司 进口顾问 徐先生