宁波民用防疫物资出口报关 口罩

东莞市鸿邦供应链有限公司 鸿邦进出口供应链服务平台，立足东莞，利用中国香港、深圳、广州、东莞地理位置优势，致力于进出口物流开拓和发展，业务范围涉及货物进出口报关报检服务，码头集装箱拖车运输、国际海空运运输、内贸海运以及驳船运输等诸多领域，批物流人才为客户提供“责任服务”进出口物流服务，鸿邦供应链一直专注于国际物流服务，拥有丰富的国际物流服务经验，并拥有完善的进出口物流服务体系，为广大客户提供“门到门”的第三方国际物流服务。
FDA是美国在健康与人类服务部(DHHS)和公共(PHS)中设立的执行机构之一。主要职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、设备和放射产品的*。
医用口罩主要分为普通口罩（一次性使用医用口罩）、医用口罩和防护口罩三类，防护能力由低到高，生产的难度也有区别。口罩办理FDA属于器械类，普通医用口罩属于一类，而医用口罩和防护口罩属二类器械，必须取得FDA颁发的注册证才可销售，比较严格。
防护服分为普通防护服（一次性使用防护服）、防护服二类，普通防护服属于一类，防护服属二类器——FDA比较严格。
I类器械办理FDA注册流程：
1）提品信息，进行产品类别判定并确定申请路径；
2）填写FDA申请表；
3）签署合约并支付代理费用，同时美国代理人服务签署和生效；
4）支付美金到美国FDA；
5）代理公司提交注册申请资料给美国FDA审批（企业注册和产品列名）；
6）注册审批完成，获得批准号码；
7）代理公司颁发注册书；
8）项目结束（器械FDA每自然年年底续费更新下一年度注册）。

出口中国制造的口罩需要什么资料?需要提供这些资料信息如下8点：
1：营业执照
2：企业生产许可证
3：产品检验报告
4：器械注册证
5：产品说明书、标签。
6：产品批次/号
7：产品质量*书
8：产品样品图片及装图片

口罩的分类
普通保暖/装饰口罩
此类口罩价格*，款式也比较时尚，由普通棉织物生产加工而成，这类口罩主要起到装饰和保暖的作用。普通的服饰生产公司就可以生产,它不属于器械也*办理《器械生产许可证》。
劳动防护口罩
此类口罩主要用于劳动生产时，防尘，防有害气体等等用途，市面上各种防尘口罩，防PM2.5口罩，带活性炭层的口罩，都属于此类，它属于特种劳动防护用品，对于的感染可能有一定防护作用但很有限，因为飞沫通可能会附着在空气中的灰尘颗粒物上传播，生产此类口罩需要办理《特种劳动防护用品生产许可证》1属于《全国工业产品生产许可证》的一个分类，必须符合相关的产品执行标准。
医用口罩
通常由面罩、定形件、束带等组件加工而成，一般由非织造布材料制造而成，通过过滤起到隔离作用。用于戴在手术室医务人员口鼻部位，以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。在的此次疫情中，有一定的防护作用。药店常见的蓝色一次性口罩，就属于医用口罩。

关于口罩合格证标准要求（缺一不可）：
1.产品名称（按照检查报告上面品名写，备注是还是非）
2.执行标准（按照第三方检查报告的执行标准）
3.生产日期
4.保质期
5.生产厂家(详细信息）
6.生产批次
7.合格证上面必须有章
8.以上不管你是中文，还是英文，日文，法文，德文。。什么外文都行，另外必须是印刷的，纸贴的无效
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