东莞市鸿邦供应链有限公司“利用珠三角四通八达的交通网络平台、的信息技术和丰富的社会资源,我们为客户提供*完善的国际物流服务。”从创立到现在一直奉行以客为尊的服务精神,专注于进出口物流,物流供应链管理;为客户们提供多元化的物流服务,特别为每一个客户量身订造合适的服务计划及提供意见,务求满足客户对物流方面需要。
口罩:6307900000;
商品名称:纺织材料制未列名制品
申报要素:0:类型;1:出口享惠情况;2:成分含量;3:GTIN;4:CAS;
防护服:6210103000;
商品名称:化纤制用税目56.02或56.03的织物制成的服装
申报要素:0:类型;1:出口享惠情况;2:织造方法[机织等];3:种类[上衣、长裤、短裤等];4:类别[男式、女式];5:成分含量;6:[中文及外文名称];7:货号;8:GTIN;9:CAS;
:9004909000。
商品名称:其他眼镜
申报要素:0:类型;1:出口享惠情况;2:用途;3:类型[变色等];4:;5:型号;6:GTIN;7:CAS
FDA是美国在健康与人类服务部(DHHS)和公共(PHS)中设立的执行机构之一。主要职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、设备和放射产品的*。
医用口罩主要分为普通口罩(一次性使用医用口罩)、医用口罩和防护口罩三类,防护能力由低到高,生产的难度也有区别。口罩办理FDA属于器械类,普通医用口罩属于一类,而医用口罩和防护口罩属二类器械,必须取得FDA颁发的注册证才可销售,比较严格。
防护服分为普通防护服(一次性使用防护服)、防护服二类,普通防护服属于一类,防护服属二类器——FDA比较严格。
I类器械办理FDA注册流程:
1)提品信息,进行产品类别判定并确定申请路径;
2)填写FDA申请表;
3)签署合约并支付代理费用,同时美国代理人服务签署和生效;
4)支付美金到美国FDA;
5)代理公司提交注册申请资料给美国FDA审批(企业注册和产品列名);
6)注册审批完成,获得批准号码;
7)代理公司颁发注册书;
8)项目结束(器械FDA每自然年年底续费更新下一年度注册)。
关于生产商
生产额温枪的企业要求在10万级或以上洁净车间进行生产,且从净化生产、洁净安装到注塑包装、消杀灭菌,严格按照国家标准。
依据2017年8月发布的《器械分类目录》额温枪为II类器械,由制造商所属的省级食品监督审查、批准。生产该产品的企业由省级食品部门实行许可管理,分别发给《器械注册证》《器械生产许可证》。根据《*共和国计量法》,为保证检测数据的准确性和公正性,所有向社会出具公证性检测报告的质量检测机构必须获得“计量认证”,否则构成违法。为此,额温枪需要向市场监督申请《计量认证》。
1、依据产品《技术要求》委托CNAS授权的各省器械检测所进行产品的测试;
2、准备注册文件,结合各公司实际生产情况和型式试验报告编写。额温计产品已列入豁免的产品目录(编号353),但需要提供度验证报告(依据GB/T 21417-1:2008);
3、注册文件齐全后向省局申报,省局受理;
4、局审理注册文件的同步,派出审核官对制造商进行现场质量体系考核;
5、制造商收到注册后准备生产许可证申请资料,一般向市市场监督申请颁发生产许可。
非检测报告要求
1.需要正规第三方的检测报告
2.检测报告依据标准为检测口罩的民用标准非企业标准。
3.检测报告里面内容不可按照医用口罩标准去进行检查。
4.检测报告的里面的产品型号以及样式必须和出货的产品对应(外观以及合格证)
5.如果检测报告有型号则需要在产品装或者是合格证上面印刷。
“真诚服务、创造价值”是我司的服务基本宗旨。我司**前的经营理念和高素质的员工队伍,强大的物流网络体系,提供较其价值的进出口物流解决方案,提高综合服务质量,以利薄降低企业的物流成本,以诚信获取客户的信任。